Notice

ANSM - Mis à jour le : 07/10/2020

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

Métopimazine.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

3. Comment prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIEMETIQUES. Code ATC : A04AD05.

Ce médicament est un anti-émétique.

VOGALIB est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Ne prenez jamais VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de glaucome (affection de l’œil caractérisée par une augmentation de la pression dans l’œil),

· en cas de difficultés à uriner, d’origine prostatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam.

Ce médicament contient de la métopimazine. Ne pas l’associer avec d’autres médicaments en contenant afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée (voir rubrique posologie).

Chez les sujets âgés, ou en cas de maladies graves du foie ou des reins, l’apparition d’une somnolence ou de vertiges peut témoigner d’un surdosage : arrêter la prise du médicament, et consulter votre médecin.

· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

· Chez l’enfant de moins de 6 ans, utiliser la forme goutte.

Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue d’autres symptômes, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN : en particulier éviter l’association avec de l’alcool en raison de la majoration de l’effet sédatif de cette association.

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam contient de l’aspartam et du sodium.

Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par lyophilisat. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat, c’est à dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles digestifs.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Chez l’adulte et l’enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes :

La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 lyophilisats au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 4 fois par jour maximum.

Enfant de plus de 6 ans:

La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 lyophilisats au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 2 par jour maximum.

Mode d’administration

Ce médicament s’administre par voie orale.

La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.

La prise de lyophilisat oral s’effectue:

· soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi- immédiate (ne pas croquer),

· soit après dissolution dans un demi-verre d’eau, où sa dispersion est instantanée.

Si vous avez pris plus de VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets rarement observés chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000 :

· réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire ;

· somnolence ;

· malaises à type d’hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable ;

· sécheresse de la bouche ;

· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l’homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation) ;

· éruption de boutons, rougeur de la peau ;

· impuissance, frigidité.

Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000 :

· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, …) ou des mouvements anormaux ;

· constipation ;

· troubles de l’accommodation visuelle ;

· rétention urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

· La substance active est :

Métopimazine ..........................................................................................................................7,5 mg

Pour un lyophilisat oral.

Les autres composants sont : gomme xanthane (Rhodigel 23), aspartam, docusate de sodium, dextran 70, mannitol.

Qu’est-ce que VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un lyophilisat oral en boîte de 8.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

Parc d’activité Nevers Saint Eloi

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants: ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme.

Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples: ne pas supprimer les boissons, si leur prise ne déclenche pas de vomissements, se réalimenter progressivement en fonction de la tolérance.

Si les troubles entraînés par les nausées et les vomissements sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament en respectant la posologie indiquée.

Cependant, si d’autres symptômes apparaissent (douleurs et fièvre notamment), si les nausées et les vomissements sont très fréquents, s’aggravent ou persistent au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

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Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.

Une question ?

Faites vous rappeler

Les informations aux précautions d'emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

Voir la notice

Signaler un effet indésirable Consulter le RCP

Vogalib 7,5 mg sans sucre x 8

Name: Vogalib 7,5 mg sans sucre x 8
SKU: 3400936348288
Price: 7.8 EUR
Availability: InStock
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7,80 € TTC

L’avis de notre Pharmacien sur le médicament Vogalib

Le traitement Vogalib est la version sans ordonnance du médicament métopimazine (Vogalène°), qui nécessite une prescription médicale du médecin traitant pour être délivrée. Vogalib est

Prix au Kilo : 1040,00 €

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UGS : 3400936348288 Catégories : Digestion et nausées, médicaments, Nausées, Pharmacie en ligne

Molecule : Metopimazine Mode d'administration : ComprimÉ Pour qui : A partir de 6 ans. Somnolence

Description

L’avis de notre Pharmacien sur le médicament Vogalib

Le traitement Vogalib est la version sans ordonnance du médicament métopimazine (Vogalène°), qui nécessite une prescription médicale du médecin traitant pour être délivrée. Vogalib est un médicament qui lutte contre les symptômes digestifs tels que nausées et vomissements. La posologie est à adapter en fonction de la sévérité des symptômes, vous la retrouverez sur la notice présente dans la boite du médicament Vogalib. Pour l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans, la posologie recommandée est d’1 lyophilisat (soit un comprimé à laisser fondre sous la langue) à renouveler 2 à 4 fois par jour maximum. Chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, la posologie est ramenée à 1lyophilisat à 2 lyophilisats par jour. Il convient de bien les espacer dans la journée et de cesser l’administration de la dose si les symptômes s’améliorent. Dans le cas contraire et après 2 jours de traitement, consultez votre médecin.

Le Vogalib est susceptible de provoquer une somnolence, prudence donc si vous conduisez un véhicule, des machines ou si vous exercez une activité demandant toute votre attention. Demandez conseil à votre pharmacien ou contactez-nous si vous prenez un traitement de façon concomitante. L’administration d’un traitement à base de métopimazine possède comme tout médicament des contre-indications : en cas de risque de glaucome à angle fermé et de rétention urinaire, ne prenez pas de métopimazine. Quel traitement contre les nausées pendant la grossesse ?

Bien que le médicament Vogalib (métopimazine) n’ait pas démontré de risque lors d’une utilisation au cours de la grossesse dans différentes études, d’autres médicaments lui sont préférés pour soulager les nausées pendant la grossesse. En effet, un traitement plus naturel peut être proposé.

Les symptômes type nausées apparaissent généralement au cours de la 5ème semaine et persistent rarement au delà du premier trimestre de grossesse. La fréquence et l’intensité des nausées sont très variables d’une femme à l’autre et d’une grossesse à l’autre. Les nausées apparaissent souvent dès le réveil matinal et s’accompagnent d’une sensation de malaise et d’écoeurement avec une envie de vomir, parfois des vomissements.

La prise de gingembre peut bien soulager les nausées durant le premier trimestre. Il aide au bon fonctionnement de l’estomac. Comptez quelques jours pour bénéficier de la pleine efficacité de ce traitement naturel. Vous pouvez le retrouver seul dans les compléments des laboratoires Pileje, Naturactive ou dans le produit Maternov. Bien que l’utilisation des huiles essentielles ne soit pas conseillée pendant la grossesse (du fait du manque d’études relatives à leur utilisation), les laboratoires Pranarôm ont formulé une association spécialement dédiée à la femme enceinte pour prendre en charge les nausées pendant la grossesse. Les huiles essentielles BIO de gingembre, citron et camomille agissent en synergie pour soulager le système digestif et les huiles essentielles de cardamome et anis vert contribuent à lutter contre les ballonnements et améliorent le confort digestif. Les conseils santé du pharmacien contre les nausées

Evitez les odeurs trop fortes et aérez bien votre habitat pour renouveler l’air fréquemment et limiter la persistance des odeurs. Fractionnez bien vos repas et faites de petites collations tout au long de la journée.

Mangez ce qui vous fait envie et privilégiez les aliments riches en hydrates de carbone pour éviter les hypoglycémies (banane peu mures, pommes de terre, pâtes, riz…). Buvez des petites quantités d’eau fraîche tout au long de la journée mais à distance des repas pour limiter les distensions et l’apparition de nausées. Évitez la consommation de café et de thé. Attendez quelques minutes après le repas avant de vous allonger.

Pendant la grossesse et si vous souffrez de nausées matinales, anticipez votre lever en prenant un petit biscuit. Attendez quelques petites minutes avant de vous mettre debout. Toutes les informations à connaître sur le médicament Vogalib

Le médicament Vogalib (métopimazine) est un antiémétique, c’est-à-dire qu’il lutte contre les nausées et les vomissements. Ce médicament appartient à la famille des phénothiazines, la plus ancienne famille de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques). En effet, la métopimazine (molécule active du médicament Vogalib), a une action au niveau du système nerveux, et permet ainsi la régularisation de la contraction musculaire de l’oesophage et de l’estomac. Ainsi, ces médicaments peuvent être utilisés dans le traitement court des nausées et des vomissements.

Une boîte de médicament Vogalib contient 8 lyophilisats. Chaque lyophilisat contient 7,5 mg de Métopimazine, ainsi que des excipients qui servent à véhiculer la métopimazine jusqu’au site d’action. Ces excipients sont l’aspartam (le lyophilisat est édulcoré), le dextran 70, le docusate sodique, la gomme xanthane et le mannitol.

– Quelle est la posologie du médicament Vogalib ? Ce traitement doit être administré lors de l’apparition des nausées. Le lyophilisat Vogalib doit être dissous directement sur la langue. Attention, ne croquez pas le lyophilisat sous peine de voir diminuer son efficacité ! La posologie habituelle est d’un lyophilisat lors des symptômes, à renouveler jusqu’à 4 lyophilisats par jour selon l’intensité des symptômes, notamment si des vomissements sont associés. La durée du traitement par métopimazine ne doit pas dépasser 2 jours sans l’avis du médecin traitant. Si malgré la prise du lyophilisat à base de métopimazine, vos symptômes persistent, je vous invite à demander conseil auprès de votre pharmacien et de consulter votre médecin au moindre doute.

– Quelles sont les précautions d’administration et les contre-indications du médicament Vogalib ?

L’utilisation du médicament Vogalib n’est pas indiquée en cas de glaucome à angle fermé, en cas de risque de rétention urinaire liée à un adénome de la prostate et en cas de phénylcétonurie (lié à l’aspartam contenu dans les excipients du Vogalib).

– Quelles sont les interactions du médicament Vogalib avec d’autres médicaments ?

La métopimazine interagit avec les médicaments dits « dopaminergiques », notamment utilisés dans les troubles et pathologies touchant le système nerveux comme la maladie de Parkinson.

De plus, si vous avez un traitement contre la tension artérielle, un sédatif, ou un médicament susceptible de réduire la tension artérielle, prenez l’avis de votre médecin traitant et de votre pharmacien avant toute automédication par cette famille de médicaments.

– L’utilisation de ce médicament lyophilisat est-elle possible pendant la grossesse ou l’allaitement ? Pendant la grossesse, toute prise d’un médicament, délivré par votre médecin ou en automédication, doit être précédée d’une lecture attentive de la notice ainsi que d’une écoute active des conseils de votre pharmacien. En effet, le bon usage des médicaments, encore plus lors d’une grossesse, est indispensable à la sécurité et l’innocuité de la dose.

– Le Vogalib est-il utilisable pendant l’allaitement ? La prise de métopimazine est possible pendant l’allaitement, mais de manière très ponctuelle et seulement dans certains cas. C’est à votre médecin traitant de délivrer ce médicament, et je vous invite à poser toutes vos questions à votre pharmacien lors de la délivrance de métopimazine, afin d’avoir toutes les informations et les précautions de prise nécessaires.

– Quels sont les effets indésirables possibles du médicament Vogalib ?

Ce médicament à base de métopimazine a des effets indésirables non négligeables, notamment la somnolence (c’est pourquoi la conduite de véhicules ou de machines est prohibée), l’hypotension orthostatique ou encore la sécheresse de la bouche. D’autres effets indésirables moins fréquents sont possibles, il s’agit notamment de symptômes nerveux ou de troubles de l’accommodation, ou des troubles digestifs.

Dans tous les cas, je vous invite à lire attentivement la notice du médicament Vogalib (métopimazine) avant toute administration, et à demander conseil à votre pharmacien et à votre médecin afin de connaître les informations et précautions d’emplois liées à la prise de ce traitement.

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