ANSM - Mis à jour le : 19/06/2019

Dénomination du médicament

COCCULINE, granules en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 24 heures.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose?

3. Comment prendre COCCULINE, granules en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COCCULINE, granules en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COCCULINE, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique.

COCCULINE granules en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé :

- dans les nausées et les vomissements sans fièvre

- ou le mal des transports

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose?  

Ne prenez jamais COCCULINE, granules en récipient unidose

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Faites attention avec COCCULINE, granules en récipient unidose:

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

COCCULINE, granules en récipient unidose avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, granules en récipient unidose, peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COCCULINE, granules en récipient unidose contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose?  

Posologie

Dans les nausées et les vomissements sans fièvre

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez l’enfant de 18 mois à 6 ans. Ne pas dépasser 3 doses par jour.

Dès l’apparition des symptômes, 1 dose de granules .Si les symptômes persistent, renouveler la prise. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.

Dans le mal des transports

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.

1 dose de granules dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes

Mode d’administration

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.

Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Si vous avez pris plus de COCCULINE, granules en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COCCULINE, granules en récipient unidose?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser COCCULINE, granules en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient COCCULINE, granules en récipient unidose  

· Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4CH ............................................................................................................ 0,0025 mL

Nux vomica 4CH ......................................................................................................................0,0025 mL

Tabacum 4CH ......................................................................................................................... 0,0025 mL

Petroleum 4CH ........................................................................................................................0,0025 mL

Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g

· Les autres composants sont : lactose, saccharose

Qu'est-ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?  

Ce médicament se présente sous forme de granules en récipient unidose.

Boîte de 3 ou 6 tubes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants ; ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme. Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples. En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due aux vomissements.

Cependant:

· Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre).

· Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.

· Si les nausées et vomissements persistent plus de 48 heures malgré le traitement.

· Si les nausées et vomissements s'aggravent.

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.