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Notice
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Grindélia (extrait mou de sommité fleurie de)
Gelsémium (extrait mou de partie souterraine de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez les enfants et les adolescents âgés de 30 mois à 15 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire :
· si votre enfant est allergique aux substances actives, à d’autres plantes de la famille des Astéracées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 30 mois.
· si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
Avertissements et précautions
En cas d'apparition d’une dyspnée (essoufflement), de fièvre, d'une expectoration purulente, demandez l'avis de votre médecin.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.
En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire.
Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire contient du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
Posologie
· enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.
· enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.
Mode d’administration
Voie rectale.
Durée de traitement
5 jours.
Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
· Les substances actives sont :
Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de).................................... 20,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V
Rapport drogue extrait : 4 : 1
Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de)............... 10,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue extrait : 10 : 1
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : propylène glycol, glycérides hémisynthétiques solides
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire se présente sous forme de suppositoire brun vert, lisse sous plaquettes (PVC/PE).
Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.
Une question ?Faites vous rappeler |
Les informations aux précautions d'emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.
Coquelusedal enfants x 10
5,60 € TTC
Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
C
Prix au Kilo : 1400,00 €
16
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UGS :
3400930194072
Catégories : Bronchite, Maux de gorge et toux, médicaments, Médicaments bébé, Pharmacie en ligne, Toux, Toux grasse
Molecule :
Autres medicaments du rhume Mode d'administration : Suppos Pour qui : A partir de 30 mois. Somnolence
RAS
Description
Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Coquelusédal Enfants, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, à d’autres plantes de la famille des astéracées ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
En raison de la voie d’administration, antécédents récents de lésions ano-rectales. Précautions d’emploi et mises en garde spéciales
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de ce médicament ou en cas d’apparition d’une dyspnée, d’expectorations purulentes ou de fièvre, un médecin doit être consulté.
En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, un médecin doit être consulté avant d’utiliser Coquelusédal Enfants, suppositoire.
Ce médicament contient 15 mg de propylèneglycol par dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d’autres médicaments
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse :
La sécurité de l’utilisation chez les femmes enceintes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement :
La sécurité de l’utilisation chez les femmes allaitantes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Fertilité :
Aucune donnée relative à la fertilité n’est disponible. Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Population pédiatrique
Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoire(s) par jour.
Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.
Mode d’administration
Voie rectale.
Durée de traitement
5 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. Symptômes et instructions en cas de surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Description des effets indésirables éventuels
Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. Conditions de conservation
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Substances actives
par suppositoire
Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de) 20 mg
(rapport drogue/extrait : 4 : 1)
Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de) 10 mg
(rapport drogue/extrait : 10 : 1)
Excipients : propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.
Solvant d’extraction : éthanol 70 % v/v (grindélia) ; éthanol 60 % v/v (gelsémium).
Excipient à effet notoire : propylèneglycol. L’avis de notre Pharmacien sur le Coquelusédal Enfants Les médicaments pour les bébés sont rares pour prendre en charge la toux. Le Coquelusédal en fait partie. Il permet de soulager la toux des nourrissons jusqu’à 30 mois (ensuite la présentation « enfants » est conseillée). La posologie est d’un à 2 suppositoires par jour. Il est important d’accompagner l’administration de ces suppositoires de lavages de nez régulièrement. La toux étant provoquée par des sécrétions qui coulent dans la gorge et qui engendrent cette toux réflexe.
Consultez un médecin si votre bébé présente une toux depuis plusieurs jours, s’il présente une fièvre depuis 48 heures, si sa respiration est difficile (vous entendez des sifflements, râle ou crépitements), si sa toux devient grasse et s’il présente un comportement inhabituel.
Je conseille d’appliquer une petite noisette de crème au niveau de la marge anale afin que l’administration du suppositoire se fasse le plus facilement possible. Présentez le suppositoire « bout effilé » en premier et faites-le pénétrer doucement. Le moment du change est le plus commode.
Surveillez bien l’état de votre bébé et n’hésitez pas à lui faire des lavages de nez réguliers. Retrouvez notre conseil dédié ici.
Comment prendre en charge le rhume du nourrisson ?
Votre bébé tousse et cela sent le début d’un petit rhume, que faire ? Le premier réflexe est de prendre sa température. S’il présente de la fièvre et administrez à votre petit une dose de paracétamol en fonction de son poids toutes les 4 à 6 heures. Surveillez sa température régulièrement (au moment des changes). Si la fièvre persiste après 48 heures sous paracétamol, consultez un médecin.
Qu’il ait de la fièvre ou non, pratiquez des lavages de nez réguliers. Cela va permettre de limiter l’écoulement des sécrétions dans l’arrière gorge et ainsi de limiter cette toux sèche qui est une toux réflexe.
Pensez à bien surélever la tête de son lit afin de redresser sa tête et lui permettre de mieux respirer. Pour cela je vous conseille de placer une serviette de toilette ou un petit coussin (par exemple) sous le matelas.
Veillez à ne pas trop couvrir votre bébé s’il a de la fièvre et à maintenir la température de sa chambre entre 19 et 20°C. Placez également un bol d’eau près de la source de chauffage de sa chambre (près du radiateur) afin d’humidifier l’atmosphère de se chambre. L’air sec a tendance à irriter les voies respiratoires et engendrer une toux.
Donnez à boire régulièrement à votre enfant pour que sa gorge soit « humidifiée » régulièrement.
Les complications du rhume de bébé
Certains bébés vont passer l’hiver avec le nez qui coule, d’autres ne seront pas malade de la saison… Si votre enfant passe de rhumes en otites et ainsi de suite tous les mois, une consultation avec un ORL sera à envisager pour éventuellement enlever les végétations. Au contact des agents pathogènes, ces petites formations localisées en arrière des fosses nasales deviennent des « attrapes microbes » et deviennent alors les points de départ des infections. De même, s’il présente des otites à répétition, l’ORL pourra intervenir.
Si votre bébé ou jeune enfant, dans un contexte de rhume, vomit, je vous conseille de consulter votre médecin. En dehors d’un contexte de gastro, les vomissements peuvent être le signe d’une otite.
Quelques conseils en plus…
La respiration par le nez est fondamentale pour le bébé avant 1 an. Si son nez se bouche ou coule en abondance, la qualité de son sommeil peut être fortement perturbé tout comme son alimentation. Vous ne pouvez pas le protéger de tout mais vous pouvez adopter quelques petits gestes afin de limiter les risques qu’il attrape un rhume. Par exemple, maintenez la température de sa chambre comprise entre 19 et 20°C. Faites-lui régulièrement un lavage de nez au sérum physiologique. Veillez aussi à bien aérer sa chambre (quand il n’est pas dedans) pendant au moins 5 minutes.
Munissez-vous d’un humidificateur ou placez un bol d’eau près du radiateur de sa chambre afin d’humidifier l’air de la pièce et éviter qu’il soit trop sec.
Veillez à ce que ses mains soient propres s’il suce son pouce, à son sommeil et à son alimentation (un enfant fatigué attrape plus facilement des affections).
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