ANSM - Mis à jour le : 20/06/2023
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée
Diisetionate d’hexamidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique – ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC04
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s’infecter.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
N’utilisez jamais HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée dans les cas suivants :
· Antisepsie avant prélèvement (ponction, injection).
· Désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Allergie aux dérivés de l'hexamidine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d’emploi
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Ethanol 96 % (V/V)
Ce médicament contient 18,581 g d’éthanol par dose équivalent à 412,90 mg/ml (41,290 % m/v). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration
VOIE CUTANEE.
Posologie
Ne pas avaler.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée doit être utilisée pure en application cutanée, pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée maximale de traitement : 5 jours
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée
Si vous arrêtez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Réactions allergiques cutanées possibles : rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée.
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
· En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Conserver ce médicament à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Diisetionate d'hexamidine..................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Ethanol 96% (v/v), acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée - flacons de 45 ml ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
UNITHER LIQUID MANNUFACTURING
1-3 RUE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.
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7,40 € TTC
(D. Dermatologie)
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d’appoint d’une éventuelle surinfection de la peau.
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