ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024

Dénomination du médicament

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Chlohrydrate de picloxycline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

3. Comment utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE (S : organes des sens) - code ATC : S01AX16

Ce médicament est un collyre antiseptique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines infections superficielles de l'œil.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?  

N’utilisez jamais VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre:

· si vous êtes allergique au Chlorhydrate de picloxydine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

· Ne pas avaler. Ne pas injecter.

· Se laver les mains avant instillation.

· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.

· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

· En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre.

Enfants et adolescents

· NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Mode et voie d’administration

[Pour EXCELVISION uniquement] Lors de la première utilisation visser le bouchon à fond afin de percer l’embout du flacon.

En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'œil à traiter.

Durée du traitement

La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réaction d’intolérance locale (Irritation transitoire, possibilité de réactions allergiques nécessitant l’arrêt du traitement).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 1 mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre  

· La substance active est :

Chlorhydrate de picloxydine......................................................................................... 0,0500 g

Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à........................................................ 0,0434 g

Pour 100 ml de collyre.

· Les autres composants sont :

· Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 1 flacon de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

THEA PHARMA

37 RUE GEORGES BESSE

63100 CLERMONT-FERRAND

Fabricant  

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

FRANCE

ou

FARMILA-THEA FARMACEUTICI

VIE E. FERMI, 50

20019 SETTIMO MILANESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.