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Notice
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Flubendazole
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLUVERMAL, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVERMAL, comprimé ?
3. Comment prendre FLUVERMAL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVERMAL, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVERMAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUES - code ATC : P02CA05.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVERMAL, comprimé ?
Ne prenez jamais FLUVERMAL, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUVERMAL, comprimé.
Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Enfants
L’utilisation de FLUVERMAL 2 pour cent, suspension buvable doit être envisagée chez certains patients, notamment les jeunes enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler le comprimé à 100 mg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Autres médicaments et FLUVERMAL, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUVERMAL, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Le flubendazole ne devrait être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent que s’il est prescrit par un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut occasionner des vertiges chez certaines personnes. Si tel est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
FLUVERMAL, comprimé contient du saccharose et du sodium.
3. COMMENT PRENDRE FLUVERMAL, comprimé ?
Posologie
La dose recommandée est identique chez l'enfant et chez l'adulte. Elle dépend du ver infestant :
· Oxyure : 1 comprimé en prise unique. La prise sera renouvelée 15 à 20 jours plus tard afin d'éliminer totalement toute infestation.
Des mesures d'hygiène rigoureuses corporelles (nettoyage des ongles, etc…) et vestimentaires doivent accompagner le traitement pour éliminer le risque de réinfestation.
· Ascaris, trichocéphalose, ankylostomiase : 1 comprimé matin et soir pendant 3 jours.
FLUVERMAL existe sous forme de comprimé et de suspension buvable.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de FLUVERMAL 2 pour cent, suspension buvable doit être envisagée chez certains patients, notamment les jeunes enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler le comprimé à 100 mg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUVERMAL, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une trop grande quantité de FLUVERMAL, consultez immédiatement votre médecin, par mesure de sécurité.
Si vous oubliez de prendre FLUVERMAL, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FLUVERMAL, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquent (moins de 1 patient sur 10) :
Douleur abdominale, diarrhée ;
Céphalées.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100) :
Nausées, vomissements ;
Vertiges.
Rare (moins de 1 patient sur 1 000) :
Réactions allergiques à type d’urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUVERMAL, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUVERMAL, comprimé
· La substance active est :
Flubendazole................................................................................................................. 100 mg
Par comprimé.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, amidon prégélatinisé, saccharose, laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium. Voir la section 2 pour plus d’informations.
Qu’est-ce que FLUVERMAL, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 6.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de ReuiL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament.
Une question ?Faites vous rappeler |
Les informations aux précautions d'emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.
Fluvermal comprimé x 6
Noté 5.00 sur 5 basé sur 1 notation client
(1 avis client)4,37 € TTC
Le flubendazole fait partie des produits antihelminthiques intestinaux. Fluvermal est actif sur les nématodes : oxyurose, ascaris, trichocéphales, ankylostomes.
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UGS :
3400932340170
Catégorie : Parapharmacie
Indications : Antipaludeens Molecule :
Flubendazole Mode d'administration : ComprimÉ Pour qui : A partir de 6 ans. Somnolence
RAS
Description
L’avis de notre Pharmacien sur le médicament Fluvermal
Le flubendazole fait partie des produits antihelminthiques intestinaux. Fluvermal est actif sur les nématodes : oxyurose, ascaris, trichocéphales, ankylostomes. Ce médicament bloque les mécanismes d’assimilation nutritive des parasites.
La posologie du médicament Fluvermal va changer selon les indications. La première posologie concerne le traitement des oxyures, les petits vers couramment rencontrés dans les bacs à sable et qui provoquent des démangeaisons particulièrement la nuit et au niveau de la marge anale. La posologie est alors d’ 1 comprimé unique dans un verre d’eau (ou le comprimé peut aussi être croqué) et de renouveler le comprimé 15 à 20 jours après pour éviter l’auto-infestation et la réinfestation. Le second schéma de posologie permet le traitement des autres nématodoses (ascaris…) et propose un comprimé matin et soir en 3 jours de traitement. Je conseille souvent aussi la prise du Fluvermal simultanément toute la famille. La prise en comprimés de Fluvermal n’est pas adaptée aux enfants de moins de 6 ans. Comment savoir si mon enfant a des vers ?
L’oxyurose est un trouble de santé fréquent chez l’être humain, notamment chez les enfants. Les oxyures sont des vers cylindriques blancs de 0.5 à 1 cm de long. La femelle parasite migre pour pondres les oeufs au niveau de la marge de l’anus. Ainsi, Le symptôme le plus flagrant est l’apparition d’un prurit anal. Votre enfant se gratte les fesses. Les démangeaisons et le grattage sont rares dans la journée et apparaissent surtout le soir au moment du coucher. C’est très souvent cette manifestation qui amène les parents à consulter un médecin. Vous pouvez aussi regarder au niveau de la région péri-annale si vous constatez des lésions de grattage. Votre enfant peut aussi présenter des douleurs abdominales, des diarrhées et des manifestations plus nerveuses. Il est alors plus agité qu’en temps normal, il dort mal, fait des cauchemars, présente des terreurs nocturnes et est plus caractériel qu’à l’accoutumée. En France les porteurs adultes d’oxyures sont plus rares (mais pas exceptionnels). La plus grande fréquence de cette contamination par ces vers est présente chez les enfants qui jouent et évoluent surtout en collectivité (crèches, centres de loisirs, milieux scolaires ou encore contamination au sein de la famille).
En pharmacie, vous trouverez un médicament ou un produit adapté à ce trouble de santé. Le médicament indiqué est généralement le médicament Fluvermal. La prise en comprimé n’est conseillée qu’aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. Sinon, la prise de ce même médicament sous la forme d’une suspension buvable est à privilégier. Le Fluvermal est un médicament disponible sous 2 posologies différentes. Pour la prise en charge de l’oxyurose, la posologie est d’une prise unique d’une dose (ou une cuillère mesure) le soir. Je conseille de prendre une nouvelle dose de la suspension buvable Fluvermal 15 jours après la première dose. Je vous invite à noter la date de première administration du flubendazole afin de reprendre le comprimé ou la cuillère-dose au bon délai. Pour le traitement des autres vers rond, une autre posologie est mise en place. Il convient de prendre alors une dose (un comprimé ou une cuillère mesure) matin et soir pendant 3 jours. Compte tenu du fait qu’un médicament sera instauré et proposé dès l’apparition des signes cliniques (sans forcément donc un examen biologique pour prouver la présence des vers) la posologie peut varier. Le médicament Fluvermal soulage rapidement les démangeaisons au niveau de la marge anale. Si malgré l’utilisation de ce médicament, les démangeaisons et l’agitation persistent, consulter votre médecin. Comment prévenir l’infestation contre les oxyures ?
Seules les mesures d’hygiène permettent de prévenir l’infestation par les vers. Il n’est pas rare de voir réapparaître une oxyurose chez des enfants déjà traité. Il ne s’agit généralement pas d’une récidive (surtout si l’utilisation du produit a été bien conduit) mais il s’agit alors plutôt d’une réinfestation. Devant une contamination chez un enfant, l’ensemble de la famille doit alors être traité (les parents et les autres enfants de la fratrie) et respecter les règles d’hygiène. Il est plus difficile (voire impossible) de mettre en place un traitement de la collectivité globale dans laquelle les enfants évoluent au quotidien. Voici la routine d’hygiène à respecter : veillez donc à laver les mains systématiquement de vos enfants avant de passer à table ou de manger. En effet, les parasites tels que les oxyures se transmettent par les mains. Pensez à couper les ongles régulièrement de vos enfants pour qu’ils restent bien courts afin d’éviter alors l’auto-infestation (les œufs passent alors de la région anale où ils sont pondus et sont ré-ingérés par l’enfant qui met ses doigts à la bouche). Le port d’un pyjama la nuit est aussi fortement conseillé. Préférez passer l’aspirateur plutôt que de passer le balai pour éviter de mettre les œufs suspension. Les œufs sont incolores. Ils sont de forme ovalaire et sont très petits (de l’ordre de 50 µm). Ils constituent eux même un agent pathogène et sont infestants au moment de la ponte. Les oxyures adultes sont plus gros et mesurent environ 5 mm de long pour les mâles et les femelles atteignent la taille d’1 cm. Enfin, afin d’éviter toute contamination, laver les fruits et légumes.
Parenthèse sur les ascaris : Ascaris lumbricoides est un nématode infestant spécifiquement l’homme. Ce ver rond blanc rosé mesure jusqu’à 20 cm pour la femelle. Après avoir été ingéré, la larve est libérée dans le tube digestif, passe l’intestin et arrive au foie. Elle y mue et se loge ensuite dans l’arbre bronchique jusqu’au pharynx où elle est déglutie vers le tube digestif. Ainsi la larve adulte rejoint l’intestin, et les adultes femelles pondent deux mois après l’ingestion. Les ascaris sont de bons migreurs et atteignent facilement différentes viscères. Le traitement est également par le médicament Fluvermal, ou par d’autres médicaments tels que Zentel° ou Combantrin°. Le traitement contre l’ascaris dure trois jours pour Fluvermal et une unique dose pour les deux autres médicaments. Les informations à connaître sur le médicament Fluvermal
Le médicament Fluvermal est proposé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, développant de nombreux médicaments dans différents domaines thérapeutiques (cardio6vasculaire, hypertension artérielle, neuroscience). Fluvermal fait partie des produits à l’effet vermifuge, actif sur un grand nombre de vers parasites de l’intestin (oxyures, ascaris, etc) L’utilisation de Fluvermal est indiquée pour éliminer les oxyures, les ascaris, les trichocéphales ou les ankylostomes. Vous devez prendre chaque comprimé avec de l’eau ou croquer le comprimé pendant le repas. Pour connaître la posologie précise à prendre, je vous conseille d’en parler à votre pharmacien et/ou à votre médecin. En effet, le nombre de comprimés ne sera pas la même selon le type de vers. Fluvermal est présenté sous la forme de comprimés, ou sous la forme d’une suspension buvable. La suspension buvable Fluvermal doit être conservée au maximum 3 mois après ouverture du flacon. Fluvermal comprimés contient 6 comprimés blancs par boîte, et la suspension buvable offre 30 ml de solution.
– De quoi est composé le médicament Fluvermal ?
Fluvermal contient du flubendazole en tant que principe actif, ainsi que des excipients permettant la bonne assimilation du flubendazole dans l’organisme, à l’endroit souhaité. Les excipients sont à prendre en compte, car certains peuvent induire des effets indésirables chez les personnes sensibles. Parmi les excipients du médicament Fluvermal, on retrouve de l’amidon de pomme de terre, de l’éthanol, de l’eugénol, du sodium hydroxyde, du maltol, du propylèneglycol. Pour en savoir plus sur la liste complète des excipients, rendez-vous dans la notice du médicament (encadré bleu sous la photo). Chaque comprimé de Fluvermal contient 100 mg de flubendazole, avec 1,4 grammes de saccharose. Chaque cuillère à café de Fluvermal contient 100 mg de flubendazole.
– L’utilisation d’un médicament à base de flubendazole comme Fluvermal est-elle autorisée chez la femme enceinte ou lors d’un allaitement ?
L’effet du Fluvermal chez la femme enceinte est mal étudié. C’est pourquoi, je vous recommande de prendre toutes les précautions possibles lors de l’utilisation de médicaments pendant la grossesse, et de ne pas prendre de produits ou médicaments en automédication sans le conseil de votre pharmacien et/ou de votre médecin. Fluvermal est donc déconseillé chez la femme enceinte ou en cas d’allaitement, fautes d’informations et de données disponibles.
– Quels sont les effets indésirables de ces médicaments ?
On retrouve surtout des effets indésirables de type digestifs, notamment des diarrhées. O, peut aussi retrouver des douleurs abdominales, et parfois d’autres effets tels que maux de tête et vertiges. D’autres effets indésirables plus rares sont possibles, on peut observer un état nauséux et des vomissements. Enfin, très rarement, Fluvermal peut provoquer une réaction allergique. Je vous invite à toujours demander conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant l’utilisation d’un médicament sans ordonnance. Lisez attentivement les informations mentionnées sur la notice du médicament avant toute utilisation, et respectez chaque mesure d’hygiène précedemment citée, afin d’éliminer efficacement ou de prévenir la réinfestation face à ces vers.
Combien de temps après la prise de Fluvermal les vers meurent-ils ?
Le flubendazole agit sur les cellules même du parasite : celui-ci meurt rapidement après la prise du comprimé, puis est éliminé de l’organisme. Ce vermifuge perturbe les effets du parasite, en bloquant la capture du glucose par les vers, le glucose étant leur source nutritive principale. En deux heures, les vers meurents, et environ 72 heures plus tard, ils sont éliminés via les selles. L’élimination de ce produit se fait par voie biliaire. Cet anti-parasitaire est un médicament à l’action très rapide, et dont le traitement ne dure que quelques jours. Un renouvellement de l’utilisation du médicament peut être nécessaire pour éradiquer tous les parasites. Cependant, le médecin décide parfois d’associer deux médicaments à l’effet vermifuge lorsque les vers sont résistants. Le temps d’action est alors optimal et le rétablissement complet très rapide. Les informations à retenir : il est primordial de respecter les posologies et de renouveler le médicament ou le produit utilisé. Le médicament Fluvermal se prend avec un peu d’eau ou peu être croqué. Toute démangeaison chez les enfants doit faire rechercher la présence de parasites. Un traitement de la famille est indispensable. L’hygiène de vie et notamment le lavage des mains des adultes et des enfants est important. Bien qu’il existe des produits naturels et des aliments ayant un effet vermifuge naturel (notamment l’ail), nous vous invitons à toujours consulter votre médecin et à prendre conseil auprès de votre pharmacien avant toute automédication, afin d’élimine les parasites.
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